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梦之城龙科马通过欧盟QP审计 加速国际化战略结构
宣布时间2022-11-09 | 点击率:
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2022年11月8日,,,,梦之城生物全资子公司安徽梦之城龙科马生物制药有限公司(以下简称“梦之城龙科马”)的重组新型冠状病毒卵白疫苗(CHO细胞)与Omicron-Delta株重组新型冠状病毒卵白疫苗(CHO细胞)获得由欧盟质量受权人(QP)签发的切合性声明。。。
2022年9月26日至29日,,,,欧盟QP针对重组新型冠状病毒卵白疫苗(CHO细胞)和Omicron-Delta株重组新型冠状病毒卵白疫苗(CHO细胞)原液、制剂生产线及质量治理系统举行了周全的系统性审查,,,,最终形成QP审计报告,,,,并出具GMP切合性声明。。。
本次通过欧盟QP审计,,,,标记着重组新型冠状病毒卵白疫苗(CHO细胞)与Omicron-Delta株重组新型冠状病毒卵白疫苗(CHO细胞)两款疫苗的生产基地及质量治理系统均切合欧盟GMP、美国cGMP标准,,,,同时也意味着梦之城生物国际化战略结构迈上了新台阶。。。